位置:中国管材网 > 技术应用 > 正文 >

赛托生物:山东斯瑞生物医药有限公司甾体类中间体及原料药项目可行性研究报告

2019年12月01日 20:54来源:未知手机版

互惠理财网,我在风衣里藏了一把刀,李毓芬个人资料

母液集中处理滤渣D废液Y49废汽母液母液废渣湿品二废气母液废水废水废水Y48Y50废液滤渣母液乙腈滤液滤液滤液盐酸Y34滤液Y34Y34粗品粗品滤液Y34Y34Y34滤液滤饼废液 水解号物饮用水纯化水EPAOEPAO乙腈离心离心// 饮用水饮用水饮用水饮用水BAOA11 饮用水外包材内包材纯化水纯化水湿粗品纯化水湿粗品纯化水纯化水纯化水无水乙纯化水饮用水饮用水饮用水饮用水中间体 入库包装筛分干燥离心结晶离心浓缩压滤溶解离心离心析晶浓缩水洗离心沉淀干燥水解还原取代外包内包干燥结晶离心蒸馏入库成品中和溶解离心析晶压滤中和溶解离心中和溶解离心溶解中和析晶离心析晶中和溶解中和中和蒸馏洗涤溶解脱盐 集中处理回收套用集中处理回收套用二氯甲烷集中处理氯甲烷集中处理集中处理集中处理二氯甲烷集中处理二氯甲烷回收套用碱性溶液集中处理回收套用集中处理22 集中处理集中处理集中处理醇无水乙醇溶液集中处理溶液溶液盐酸溶液集中处理溶液溶液溶液集中处理盐酸溶液集中处理回收套用集中处理F 一次结晶加成回流减压浓缩湿品破碎精密过滤 有机工业有机工业有机工业有机工业有机工业有机工业反应工业反应工业有机工业有机萃取、洗涤干燥工业有机液体固体筛分、混合反应溶剂工业反应反应溶剂氢氧化钠工业反应纯化氢氧化钠氢氧化钠氢氧化钠无水乙醇氢氧化钠氢氧化钠过滤压滤 工业冰乙氢氧化钠反应溶剂饱和氯化工业氯化工业反应碱液溶剂溶剂溶剂溶剂溶剂溶剂溶剂溶剂溶剂品水酸钠 溶剂物料物料溶剂溶液溶剂溶液溶液溶液溶液溶剂 AAAAABBBB AAA钠溶液ABB 溶液溶液A png也干燥目录第一章 总 论 ..............11.1概述 ..............11.2项目提出的背景、投资的必要性和经济意义 ..............21.3编制依据和原则 ..............31.4可行性研究工作的范围及分工 ..............41.5可行性研究工作概况 ..............41.6主要技术经济指标 ..............41.7可行性研究的结论 ..............51.8存在的主要问题及建议 ..............6第二章 市场分析 ..............82.1概述 ..............82.2国内市场情况及需求预测 ..............92.3主要产品市场分析 ..............102.4风险分析 ..............17第三章 产品方案及建设规模 ..............193.1产品方案及建设规模的比选与论证 ..............193.2产品方案及建设规模 ..............193.3质量标准 ..............19第四章 工艺技术方案 ..............204.1概述 ..............204.2多功能生产车间 ..............204.3其它辅助设施 ..............63第五章 原材料、燃料及动力的供应 ..............675.1主要原辅材料年需用量及供应 ..............675.2主要包装材料年需用量和供应 ..............705.3主要公用系统消耗量和供应 ..............71第六章 建厂条件和厂址方案 ..............726.1概况 ..............726.2建厂条件 ..............726.3公用工程现状及协作条件 ..............736.4结论 ..............74第七章 工程设计方案 ..............757.1项目范围 ..............757.2总图布置 ..............757.3土建 ..............757.4空调及采暖、通风、除尘 ..............807.5供电 ..............847.6给水排水 ..............897.7自动控制及弱电工程 ..............937.8供热 ..............98第八章 消 防 ..............1028.1设计依据 ..............1028.2设计范围 ..............1028.3专业设计对消防要求的考虑和采取措施 ..............1028.4消防管理 ..............107第九章 环境保护 ..............1089.1建设地点环境现状 ..............1089.2设计依据 ..............1089.3设计采用的环境保护标准 ..............1089.4主要污染源及污染物 ..............1099.5综合利用与治理方案 ..............1109.5环境绿化 ..............1109.6环境管理及环境监测 ..............1119.7环保投资 ..............1119.8存在的问题与建议 ..............1119.9结论 ..............111第十章 节 能 ..............11310.1设计依据 ..............11310.2设计原则 ..............11410.3能耗指标及分析 ..............11410.4节能措施及节能效果分析 ..............11510.5组织机构 ..............117第十一章 职业安全卫生 ..............11811.1设计依据 ..............11811.2工程概述 ..............11911.3建筑及场地布置 ..............11911.4生产过程中存在的职业安全危害因素分析 ..............11911.5设计中对职业安全所采取的主要防范措施 ..............12411.6安全急救 ..............13111.7机构设置及职业安全教育 ..............13111.8预期效果及评价 ..............13211.9专用投资估算 ..............132第十二章 组织机构、劳动定员和人员培训 ..............13312.1组织机构 ..............13312.2生产制度及定员 ..............13312.3人员的来源 ..............13312.4人员的培训 ..............134第十三章 项目实施规划 ..............13513.1建设周期的规划 ..............13513.2实施进度建议 ..............135第十四章 投资估算及资金筹措 ..............13714.1概述 ..............13714.2投资估算 ..............13714.3投资使用计划与资金筹措 ..............138第十五章 财务经济评价 ..............13915.1项目总投资和资金筹措 ..............13915.2产品成本和费用估算 ..............13915.3营业收入和税金估算 ..............13915.4工程经济分析结论 ..............14215.5附图表 ..............142附图:厂区总平面布置图第一章 总 论1.1概述1.1.1项目名称、主办单位及负责人项目名称:甾体类中间体及原料药项目建设单位:山东斯瑞生物医药有限公司法定代表人:米超杰1.1.2企业简介山东斯瑞生物医药有限公司成立于2014年7月17日,位于菏泽市定陶区东外环路南段,注册资本经过几次增资后为10000万元,其中:山东赛托生物科技股份有限公司出资7000万元,占比70%;浙江仙琚制药股份有限公司(股票代码:002332)出资3000万元,占比30%。 公司主要经营范围:21-羟基孕甾-1,4,9(11),16-四烯-3,20-二酮-21-醋酸酯(3-TR)、甲羟环氧孕酮(8-DM)、4-孕甾烯-17α,21-二醇-3,20-二酮-21-醋酸酯医药中间体、酸脱物(19-去甲基AD)、碱脱物、米非司酮中间体、四九物的生产和销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。现有职工人员155人,其中大专以上占比41.33%,公司厂区占地面积112695㎡。山东斯瑞生物医药有限公司,经过多年发展,已逐步形成了自身的生产技术体系。公司母公司研发部门核心研发人员均为相关专业本科以上学历,具有丰富的甾体类中间体及药品的研发经验及专业的项目管理运作经验。近些年公司在自主研发的同时,与多家新药技术开发公司技术合作,联合进行甾体类中间体新产品及相关原料药的研发、中试生产,目前已经获得多项研究成果。公司十分重视科研工作,连续多年加大对技术创新与研发经费支出投入,目前企业正积极建设省级技术中心和省级工程技术中心,除自主创新外,还通过产学研联合,依托母公司广泛与沈阳药科大学等科研院所开展合作,共同开发新产品。公司在以发展甾体类原料药为主线,以现有的地塞米松水解环氧物、醋酸四烯物等产品为基础,延伸开发仿制新型中间体和原料药,在甾体类中间体及原料药方面形成独具特色的产品布局优势。1.2项目提出的背景、投资的必要性和经济意义1.2.1项目提出的背景我国经济发展进入新常态,创新驱动发展战略深入实施,大众创业万众创新蓬勃兴起,新产业、新业态蕴含巨大发展潜力,呈现技术更迭快、业态多元化、产业融合化、组织网络化、发展个性化、要素成果分享化等新特征,以技术创新为引领,以新技术新产业新业态新模式为核心,以知识、技术、信息、数据等新生产要素为支撑的经济发展新动能正在形成。山东斯瑞生物医药有限公司为了持续发展,对原有车间进行改造或新建,并且引进先进生产工艺技术,开发新产品、新技术,降低生产成本,提高企业竞争力,适应市场的需求,加快新旧动能连续转换,以实际行动推动当地新技术、新产业、新动态、新模式的发展,做出更大的贡献。1.2.2投资的必要性和经济意义⑴企业发展的需要山东斯瑞生物医药有限公司位于山东省菏泽市定陶区,随着经济全球化,中国与国际接轨带来的机遇和挑战,公司的产品已不能满足市场的需求,同时为了公司产品向多样化和高端化发展,现新建多功能生产车间、原料车间、中试车间等。⑵创新战略发展的需要医药行业属于技术密集型产业,审视整个医药产业价值链,新药研发是源头,也是企业发展的核心力量。企业拥有创新药物和知识产权,才能具有市场竞争力。公司控股母公司通过自主研发与合作开发,建立起了以仿制药技术开发为核心的、形成原料药产学研一体化发展的战略布局。⑶建设中试工程化应用开发基地需要山东斯瑞生物医药有限公司发展规划中已明确将中试工程研究列为创新药物技术平台建设的重要组成部分,同时拟建设符合FDA、GMP、欧盟GMP要求的原料药车间、多功能车间,实现产品的多样化和规模化,实现中试产品到大规模生产的有效转化。⑷吸引高端技术人才,共享行业资源需要山东斯瑞生物医药有限公司甾体类中间体及原料药项目有利于为创新人才营造良好的科研环境,实现重要科研设备和科学数据的共享和高效使用,并能充分利用政府搭建的医药产业平台的各项优惠政策支持,提高山东斯瑞生物医药有限公司的市场竞争力。本项目的实施是非常必要的,项目实施改善生产环境,提升硬件水平,同时依托公司母公司拥有强大的研发团队,能推出适销对路、工艺先进的原料药及中间产品,为进入国际、国内主流市场提供有力的保证,项目实施后为企业的持续发展奠定坚实的基础。1.3编制依据和原则1.3.1编制依据(1)《产业结构调整指导目录(2011本)》(2013修正)(国家发展和改革委员第9号令);(2)《山东省人民政府关于印发山东省轻工业调整振兴规划的通知》(鲁政发〔2009〕46号);(31)《山东省人民政府关于印发鲁南经济带区域发展规划的通知》(鲁政发[2008]42号);(4)《山东省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》;(5)《菏泽市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》;(6)《菏泽市城市总体规划》(2003-2020);(7)《菏泽市定陶区城市总体规划》(2011-2030年);(8)国家发改委《建设项目经济评价方法与参数》(第三版);(9)项目建设单位关于编制本项目报告的委托书、合同书;(10)项目承办单位提供的相关基础资料;(11)《山东省新旧动能转换综合实验区建设总体方案》。1.3.2编制原则(1)遵守国家制定的医药行业产业政策和产品结构调整计划。(2)严格执行现行的防火、消防、安全、卫生、环境保护和地方颁布的规范、法规和标准。(3)严格执行《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。(4)根据场地情况和未来发展的需求,对总平面布置和人流、物流进行合理组合。(5)选用先进、可靠、适用的设备,提高机械化、自动化控制水平,降低能耗,处于同行业领先水平。1.4可行性研究工作的范围及分工山东斯瑞生物医药有限公司甾体类中间体及原料药项目位于山东省菏泽市定陶区东外环路南段“润鑫产业园”区,本期甾体类中间体及原料药项目内容有:多功能车间和原料车间、中试车间,同时对上述改造及新建内容的技术方案、投资估算进行可行性研究等。1.5可行性研究工作概况可行性研究工作前期,山东斯瑞生物医药有限公司根据公司现有情况和市场情况,经过充分的调查和研究,对公司的发展方向,产品的国内外市场情况及原料、能源供应等情况进行了充分的调查和论证,并做好了生产技术上的准备。项目前期咨询设计过程中,各方专家与公司有关人员就该项目的产品方案、市场情况、工艺方案、生产路线、主要设备选型、总平面规划及公用工程设施方案进行了充分的交流和多方案的比较,并按讨论的结果进行可行性研究工作。1.6主要技术经济指标表1-1技术经济指标表序号 名称 规格 单位 数量 备注一、设计规模1 产品A kg/a 5002 产品B kg/a 5003 产品C kg/a 504 产品D kg/a 5005 产品E kg/a 3006 倍他米松 t/a 457 倍他米松环氧物 t/a 608 黄体酮 t/a 2009 甲基双烯双酮 t/a 6010 3-缩酮 t/a 10011 19-去甲-4-雄烯二酮 t/a 100二、原辅材料1 原辅料 工业品 t/a 12679三、包装材料1 聚乙烯塑料袋 10kg 个 746 国内2铝塑复合袋5kg个370国内3纸桶5kg个370国内4纸桶10kg个746国内5聚乙烯塑料袋25kg个22600国内6铝塑复合袋25kg个22600国内7纸桶25kg个22600国内四、公用系统消耗1生产用水小时最大用量3

本文地址:http://www.pb-guancai.com/jishuyingyong/39148.html 转载请注明出处!

今日热点资讯